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采用三种方法(高压121℃40 min、干烤121℃4 h、干烤135℃4 h)灭菌的氯(溴)丁基胶塞(以下简称胶塞)盖封耐热冻干活疫苗,经耐老化试验(37℃放置10d)后,使用高压(121℃40min)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状均发生改变,其中发生严重萎缩的占34%,疫苗剩余水分含量比冻干后增加1.01%;使用干烤(121℃4 h)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状保持良好,疫苗剩余水分含量比冻干后增加0.08%;使用干烤(135℃4 h)灭菌胶塞盖封的疫苗外观物理性状保持良好,疫苗剩余水分含量比冻干后增加0.04%.以上疫苗包装容器均维持真空度良好状态.实验表明,使用干烤(135℃4 h)灭菌胶塞盖封耐热疫苗,可以较好的保证疫苗质量. |
关键词: 胶塞、活疫苗、剩余水分 |
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Influence of Gum Plugs in Different Kinds of Steriligation on Humidity and Morphological Structures of Thermo-Stable Freeze-Dried Vaccine |
王利永,秦玉明,刘宏伟,王栋 |
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