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| 申报单位向农业部申报新兽药而未被批准的主要原因之一是申报单位对于如何整理申报材料以及一些试验的具体要求不甚了解.本文分析了申报材料中命名、确证结构、生产工艺、中试生产总结、原料药和制剂的稳定性试验、质量标准起草说明、临床试验等部分经常出现的一些问题,并提出改进的建议. |
| 关键词: 新兽药、申报、建议 |
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| Problems and Proposals about Data and Information to Be Submitted with New Veterinary Drug Applications |
| 汪霞 |
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